Центр им. Гамалеи наносит удар по антибиотикорезистентности

В одной из наших публикаций мы рассказывали о разработке нового класса лекарственных препаратов, направленных на преодоление антибиотикорезистентности, в центре им. Н.Ф. Гамалеи¹. Несколько дней назад стало известно о начале клинического исследования нового антибиотика этого класса, который получил название фтортиазинон. Минздрав одобрил фазу I испытаний препарата, где будет изучаться его безопасность и фармакокинетика – сообщает портал «Фармацевтический вестник» со ссылкой на информацию в реестре разрешений на проведение клинических исследований². Из записи в реестре следует, что в исследовании примут участие 36 добровольцев из медцентра в Санкт-Петербурге. Окончание испытаний запланировано на 31 июля 2022 года.

Отметим, что это клиническое испытание фтортиазинона в России уже не первое. Как следует из записи в международном реестре ClinicalTrials.gov, в 2017 году центр им. Н.Ф. Гамалеи провел фазу I клинического испытания этого препарата, в котором приняли участие 40 добровольцев². В 2018 году центр инициировал более масштабную фазу II с участием 777 пациентов³. Это рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности фтортиазинона в комбинации с цефепимом по сравнению с плацебо в комбинации с цефепимом при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Aeruginosa. Предполагаемая дата завершения исследования – 31 января 2022 года.

Препарат планируют применять для лечения и профилактики инфекций в хирургии, анестезиологии, а также в области лечения легочных заболеваний – сообщает медицинский портал «Фарммедпром»⁴. В конце прошлого года директор центра Александр Гинцбург говорил о препарате и в контексте борьбы с коронавирусной инфекцией – отмечает «Фармацевтический вестник»².

Ждем результатов испытаний препарата и надеемся на пополнение арсенала средств борьбы с антибиотикорезистетностью.