В лечении тяжелой эмфиземы поможет...клапан

Согласно данным исследования TRANSFORM, у пациентов с тяжелой эмфиземой, которым был поставлен эндобронхиальный клапан, наблюдалось устойчивое улучшение функции легких и качества жизни в течение, по крайней мере, 24 месяцев. Обзор результатов этого исследования был недавно опубликован на медицинском портале Healio¹.

Кроме того, по крайней мере до 18 месяцев сохранялось повышение физической работоспособности.

TRANSFORM было первым многоцентровым рандомизированным контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности клапанов Zephyr (Pulmonx) у пациентов с гетерогенной эмфиземой. Исследование было проведено в 17 центрах Европы и включало 97 пациентов (средний возраст 64,3 года) с гетерогенной эмфиземой. Пациенты были рандомизированы для получения эндобронхиального клапана Zephyr (n = 65) или стандартного лечения (n = 32).

Через 24 месяца наблюдения авторы сообщили о стойком снижении гиперинфляции с помощью клапана Zephyr по сравнению со стандартным лечением (Р = 0,004 по сравнению с исходным уровнем). Результаты также продемонстрировали стойкое улучшение ОФВ1 с постепенным снижением с течением времени (Р = 0,052) и последовательное улучшение результатов теста 6-минутной ходьбы (Р = 0,36).

По сравнению со стандартным лечением у пациентов с клапаном были лучше показатели по шкале Респираторного опросника Святого Георгия (P < 0.001 по сравнению с исходным уровнем), шкале оценки одышки (P = .032) и уровень выживаемости, измеренный с помощью индекса BODE (P = 0.013). Эти положительные изменения у пациентов с клапаном Zephyr также сохранялись в течение 24 месяцев.

Исследователи не наблюдали никаких нежелательных явлений в группе клапана в период между 6 и 12 месяцами. В период от 12 до 24 месяцев среди пациентов, получавших лечение эндобронхиальными клапанами, у 13% были обострения ХОБЛ, у 3,7% - пневмония, у 1,9% - пневмоторакс, у 3,7% - дыхательная недостаточность, и у 1,9% была терминальная стадия ХОБЛ.

На основании этих данных авторы сделали вывод, что бронхоскопическое уменьшение объема легких с помощью клапанов Zephyr обеспечивает длительное снижение гиперинфляции и значительное улучшение функции легких и качества жизни пациентов. Через 24 месяца наблюдалось статистически значимое клиническое улучшение исходов по сравнению с исходным уровнем, несмотря на прогрессирующий характер эмфиземы.

Результаты этого исследования заслуживают внимания, несмотря на небольшую выборку пациентов. Если они подтвердятся в более обширных исследованиях, то метод, очевидно, будет внедрен в практику.