Создана новая вакцина против рака яичников

Несколько дней назад на медицинском портале Healio были опубликованы результаты исследования фазы 2b новой вакцины (Гемогеноватуцел-Т) для женщин с раком яичников на поздней стадии¹. Она оказалась безопасной и продемонстрировала клиническую пользу в качестве передовой поддерживающей терапии.

«Хорошо известно, что иммунология рака включает в себя передачу антииммунных сигналов, чтобы ускользнуть от влияния иммунной системы человека. Гемогеноватуцел-Т- это иммунотерапия аутологичной ДНК опухоли, полученная из раковых клеток пациентов во время операции», - сказал Родни П. Роккони, один из авторов исследования. По его словам, вакцина была разработана для повышения эффективности функционирования иммунной системы против рака тремя способами - она вводит индивидуальный репертуар опухолеспецифичных неоантигенов в иммунную систему, усиливает презентацию MHC в CD8-позитивных Т-клетках с помощью колониестимулирующих факторов и блокирует иммуносупрессивные цитокины. В совокупности это приводит к выработке иммунного ответа против ракового неоантигена, специфичного для каждого пациента. Соответственно, каждая вакцина будет эффективна только для лечения рака у конкретного пациента¹.

В двойное слепое плацебо-контролируемое исследование VITAL исследователи включили 91 женщину с недавно диагностированным раком яичников на поздней стадии, у которых был полный клинический ответ на хирургические методы лечения и химиотерапию. Исследователи назначали женщинам гемогеноватуцел-Т (n = 47; средний возраст 63 года; 80,9% заболеваний III стадии) в дозе 1 х 107 клеток/мл внутрикожно или плацебо (n = 44; средний возраст 62,5 лет; 88,6% заболеваний III стадии) один раз в месяц - суммарно 12 доз или до появления признаков прогрессирования заболевания.

Первичной конечной точкой был период безрецидивной выживаемости.

Среди 62 женщин с BRCA «дикого типа», которые прошли тестирование на дефицит гомологичной рекомбинации, у 45 был выявлена гомологичная рекомбинация.

Результаты показали более длительную медиану периода безрецидивной выживаемости среди женщин, которые были отнесены к группе вакцины, по сравнению с теми, кому было назначено плацебо (10,6 месяца против 5,7 месяцев; ОР = 0,386; 90% ДИ 0,199-0, 75). Однако, эта закономерность была достоверной только при сопоставлении подгрупп женщин с гомологичной рекомбинацией. В общей когорте была выявлена лишь тенденция к увеличению выживаемости.

Исследователи также наблюдали увеличение показателя общей выживаемости у женщин с гомологичными рекомбинантными опухолями, в группе вакцины по сравнению с группой плацебо. При медиане наблюдения в 58 месяцев исследователи обнаружили, что статистически значимое преобладание общей выживаемости в группе вакцины по сравнению с группой плацебо сохранялось (Р = 0,02). Это привело к значительному улучшению 2-летней общей выживаемости (92% против 55%) и 3-летней общей выживаемости (70% против 40%) среди женщин, получивших вакцину¹.

“В целом, гемогеноватуцел-Т является хорошо переносимым агентом, без проявлений токсичности 4-й степени. Большинство нежелательных явлений были представлены раздражением в месте инъекции, которые с одинаковой частотой развивались в обеих группах и носили умеренный характер”, - сказал Роккони. “Без сомнения, гемогеноватуцел-Т - это новая вакцина, которая идеально подходит для поддерживающей терапии.

Ждем новых результатов испытаний этой многообещающей вакцины.