Пульмонология: обзор зарубежных новостей. Август-2023

Здравствуйте, уважаемые коллеги. Сегодня вашему вниманию предлагается обзор зарубежных новостей за август.

1. FDA grants orphan drug designation to zelasudil for IPF (Dowd K.)

Согласно пресс-релизу производителя препарата, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило зеласудилу статус орфанного препарата для лечения пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ).

Зеласудил (RX C007, Reds Pharma) - пероральный селективный ингибитор, который воздействует на rho-ассоциированную спираль-содержащую протеинкиназу 2 (ROCK2). Согласно пресс-релизу, наряду с лечением ИЛФ, зеласудил также может быть вариантом лечения пациентов с другими интерстициальными заболеваниями легких и фиброзом, связанным с раком. В пресс-релизе отмечается, что это обозначение орфанного препарата появилось после двух презентаций доклинических моделей in vivo в 2022 году, которые продемонстрировали “надежные антифибротические эффекты” препарата.

Чтобы оценить безопасность, переносимость и эффективность зеласудила у пациентов с ИЛФ, производитель в настоящее время проводит 12-недельное многокорпусное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с варьированием доз фазы 2а и надеется представить основные данные в первом квартале 2024 года.

2. How Patients With Asthma Can Reap the Benefits of Exercise (Schuler L.)

Исследования, проведенные за последние 2 десятилетия, показали, что физическая активность может помочь улучшить функцию легких и повысить качество жизни людей, страдающих астмой. По мере улучшения физической формы пациенты с астмой сообщают об улучшении сна, снижении стресса, улучшении контроля веса и увеличении числа дней без симптомов. В некоторых случаях им удается снизить дозы принимаемых лекарств.

Согласно обзору 2023 года, проведенному исследователями из Соединенного Королевства, физические упражнения снижают уровень провоспалительных цитокинов и повышают уровень противовоспалительных цитокинов.

Однако, у пациентов нередко возникают сомнения – не спровоцирует ли физическая активность приступ заболевания. Поэтому недавно на медицинском портале Healio были опубликованы рекомендации по занятиям физическими упражнениями для пациентов с астмой.

Глобальная инициатива по борьбе с астмой рекомендует проводить кардиотренировки и силовые тренировки два раза в неделю. При этом рекомендуется начинать с низких нагрузок в медленном темпе. "Низкие" означают небольшие нагрузки в тренажерном зале. "Медленный" означает короткие, легкие прогулки.

Пациенты с астмой должны иметь свой спасательный ингалятор поблизости во время тренировки и быть в курсе всех принимаемых ими лекарств.

Если они тренируются на улице, им необходимо обращать внимание на качество воздуха, поскольку загрязненный воздух может спровоцировать приступ астмы.

Экстремальные значения температуры и влажности также становятся опасными. Холодный, сухой воздух может обезвоживать и сужать дыхательные пути, затрудняя дыхание.

Как выбрать наилучший вид упражнений:

• Шаг первый: будьте реалистичны. Люди, страдающие астмой, часто имеют меньшую физическую работоспособность, чем те, у кого ее нет, — это понятно, когда одышка является их параметром по умолчанию.
• Шаг второй: дайте себе достаточно времени, чтобы разогреться. Тщательная разминка, особенно включающая упражнения низкой и высокой интенсивности, может помочь предотвратить приступ астмы, вызванный физической нагрузкой. Например, если пациент разминается на беговой дорожке или велотренажере, можно чередовать несколько коротких пробежек быстрым бегом или ездой на велосипеде с парой минут восстановления в более медленном темпе в промежутках.
• Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) являются многообещающим вариантом для людей, страдающих астмой. Исследование, проведенное в 2021 году, показало, что три тренировки с интервалом в 20 минут в неделю значительно улучшают контроль над астмой. Другое недавнее исследование показало, что у людей с астмой, которые занимались ВИИТ, было меньше проблем с дыханием и они чувствовали меньшую усталость по сравнению с аналогичной группой, которая занималась кардиотренировками в постоянном темпе.

Можно также выбрать другие виды периодических упражнений или упражнений "остановись и продолжай". Силовые тренировки, например, требуют относительно коротких периодов физической нагрузки с большим количеством отдыха между ними.

3. Large study suggests people with low levels of vitamin K have less healthy lungs (European Respiratory Society)

Согласно исследованию, опубликованному в журнале ERJ Open Research, люди с низким уровнем витамина К в крови с большей вероятностью имеют сниженную функцию легких и говорят, что страдают астмой, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и одышкой.

Витамин К содержится в листовых зеленых овощах, растительных маслах и злаковых культурах. Он играет важную роль в свертывании крови и таким образом помогает организму заживлять раны, но исследователи очень мало знают о его роли в здоровье легких.

Исследователи говорят, что их новые результаты не меняют существующих рекомендаций по потреблению витамина К, но они поддерживают дальнейшие исследования, чтобы выяснить, может ли некоторым людям принести пользу прием добавок с витамином К.

Исследование было проведено группой датских специалистов из Копенгагенской университетской больницы и Копенгагенского университета. В нем участвовала группа из 4092 человек в возрасте от 24 до 77 лет, проживающих в Копенгагене.

У всех участников исследования была проведена спирометрия, анализы крови. Анализы крови включали маркер низкого уровня витамина К в организме, называемый dp-ucMGP. Кроме того, они ответила на вопросы специальных анкет о своем здоровье и образе жизни.

Исследователи обнаружили, что у людей с маркерами низкого уровня витамина К в среднем были более низкие ОФВ1 и ФЖЕЛ. Люди с более низким уровнем витамина К также чаще отмечали наличие у них ХОБЛ, астмы или одышки.

Исследовательская группа уже работает над крупным клиническим исследованием, в котором сравниваются добавки витамина К с плацебо, чтобы изучить любое влияние на здоровье сердца и костей у населения в целом (исследование InterVitaminK). Основываясь на своих новых результатах, теперь они включат в это исследование анализ функции легких.

4. Inhaled Corticosteroids associated with increased risk of fracture in patients with COPD (Subramani N.)

Пациенты с ХОБЛ имеют повышенный риск развития остеопороза и переломов, но скринингом и профилактическими мерами для предотвращения обоих заболеваний в этой популяции часто пренебрегают.

Ингаляционные кортикостероиды (ИГКС), β2-агонисты длительного действия (LABAs) и антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия (LAMAs) - это три независимых ингаляционных препарата, которые могут применяться отдельно или в комбинации в процессе прогрессирования заболевания для снижения тяжести ХОБЛ. Риск переломов у пациентов с ХОБЛ, получающих ИГКС, является спорным, и крупномасштабные рандомизированные контролируемые исследования также не смогли дать должного представления об этой проблеме. Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) предполагает, что применение ИГКС было ограничено только отдельными пациентами с ХОБЛ, главным образом из-за риска обострений, высокой эозинофилии в крови или астматического состояния.

Недавний систематический обзор и мета-анализ, включающий 44 рандомизиролванных клинических исследования (РКИ), был проведен с целью выявления влияния ингаляционных кортикостероидов на риск переломов у пациентов с ХОБЛ. Результаты обзора опубликованы в журнале BMC Pulmonary Medicine.

Обзор показал, что ингаляционная терапия ИГКС, особенно ИГКС/LABA или тройная терапия, была связана с повышенным риском переломов у пациентов с ХОБЛ по сравнению с ингаляционной терапией без ИГКС. Более того, применение различных устройств для ингаляции одного и того же препарата также обусловливало различия в риске перелома.

Два рецензента независимо извлекли рандомизированные контролируемые исследования ингаляционных кортикостероидов или комбинаций ингаляционных кортикостероидов при лечении ХОБЛ из PubMed, Embase, Medline, Кокрановской библиотеки и Web of Science. Первичным исходом был перелом.

Основными выводами исследования являются:

• Проанализированы 44 РКИ с участием 87 594 пациентов. Ингаляционная терапия, содержащая ИГКС, особенно ИГКС/LABA и тройная терапия были достоверно связаны с повышенным риском переломов у пациентов с ХОБЛ по сравнению с ингаляционной терапией без ИГКС.
• Анализ подгрупп показал, что факторами риска были: продолжительность лечения ≥ 12 месяцев, терапия будесонидом, флутиказона фуроатом.
• Кроме того, прием будесонида в дозе ≥ 320 мкг через дозированный ингалятор был достоверно связан с повышенным риском переломов.

Наш обзор завершен. До новых встреч.