Педиатрия: обзор зарубежных новостей. Июль-2023

Приветствуем всех коллег в нашем блоге. Сегодня предлагаем вам ознакомиться с обзором зарубежных новостей педиатрии за июль.

1. Crisaborole ointment effective as long-term maintenance therapy for atopic dermatitis (Capaldo G.)

Согласно результатам нового исследования, 2%-ная мазь крисаборол, применяемая один раз в день, может быть эффективной и хорошо переносимой длительной поддерживающей терапией для педиатрических и взрослых пациентов с атопическим дерматитом (АД) легкой и умеренной степени тяжести.

По словам авторов, многие местные методы лечения, такие как топические кортикостероиды, вызывают опасения по поводу безопасности после длительного применения, оставляя пациентам ограниченные возможности для устранения обострения АД. С другой стороны, 2%-ная мазь крисаборол (Eucrisa, Pfizer), нестероидный вариант лечения АД легкой и умеренной степени тяжести, может быть эффективна при длительном лечении.

В течение 8-недельного пробного периода этого исследования 3-й фазы мазь крисаборол доказал свою эффективность у 270 респондентов с обострением АД при применении дважды в день. В результате исследователи распределили респондентов (средний возраст - 19,9 лет; 56,9% женщин; 41% белых) в возрасте не менее 3 месяцев от периода открытой регистрации до 52-недельного, двойного слепого, поддерживающего периода исследования.

Каждому пациенту случайным образом назначали либо крисаборол, либо плацебо один раз в день. Если у кого-либо из пациентов возникало обострение, они переходили с назначенной дозы на крисаборол дважды в день на срок до 12 недель. Если обострение утихало, пациент возвращался к ранее назначенному лечению.

В группе, получавшей крисаборол, среднее время наблюдения без обострения составило 111 дней по сравнению с 30 днями в группе, получавшей плацебо. У пациентов, получавших крисаборол, в среднем наблюдалось 234 дня без обострения, в то время как у пациентов, получавших плацебо этот период составил лишь 199,4 дня, что составляет разницу в 34,6 дня (95% ДИ 2,53-66,64).

Кроме того, у 35,2% пациентов в группе крисаборола было только одно обострение по сравнению с 25,6% пациентов в группе плацебо.

Крисаборол хорошо переносился, и исследователи не наблюдали никаких новых или неожиданных результатов во время поддерживающего лечения.

2. RSV Injection Approved by FDA for All Infants (Gillespie L.)

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в понедельник одобрило новый препарат против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) для новорожденных и детей грудного возраста.

Моноклональное антитело Бейфортус (нирсевимаб-alip), которое уже одобрено к применению в Европе и Канаде, показано новорожденным и детям грудного возраста, родившимся во время первого сезона РСВ или вступающим в него, а также детям в возрасте до 24 месяцев, которые уязвимы к тяжелой форме РСВ в течение второго сезона РСВ.

Компании Sanofi и AstraZeneca, которые совместно разработали препарат, сообщили в пресс-релизе, что они планируют сделать лекарство доступным к осени 2023 года. Антитело длительного действия вводится в виде однократной внутримышечной инъекции.

Бейфортус был одобрен частично на основании данных 3-й фазы исследования MELODY, в ходе которого было установлено, что инъекция препарата снижает частоту инфекций нижних дыхательных путей, связанных с РСВ, при медицинском осмотре на 74,9% по сравнению с плацебо (Р < 0,001).

В исследовании MEDLEY фазы 2/3, проведенном в период с июля 2019 по май 2021 года, авторы сравнивали Бейфортус с паливизумабом, еще одним инъекционным препаратом из антител к РСВ с более ограниченными показаниями. В исследовании приняли участие более 900 недоношенных детей, родившихся на сроке менее 35 недель и детей с врожденным пороком сердца. По словам производителей, результаты были аналогичны испытаниям MELODY на этапе 3.

"Бейфортус - единственное моноклональное антитело, одобренное для пассивной иммунизации, которое обеспечивает безопасную и эффективную защиту всех детей в течение их первого сезона РСВ", - говорится в пресс-релизе.

3. Engineers and surgeons develop hydrogel patch for treating collapsed airways in newborns (Mitchell M.D.)

Исследователи из EPFL добились прорыва в лечении трахеомаляции - состояния, характеризующегося слабостью трахеальных хрящей и мышц, которые обычно поддерживают дыхательные пути открытыми для адекватного дыхания.

Команда, состоящая из инженеров и детских хирургов, успешно разработала новый адгезивный гидрогелевый пластырь, который может эффективно облегчить трахеомаляцию, давая надежду на улучшение методов лечения этого сложного состояния. Доказательство концепции было недавно опубликовано в iScience.

Используя численные модели и модели на животных, инженеры продемонстрировали, что гидрогелевый пластырь с подходящими механическими свойствами и прочностью адгезии может эффективно поддерживать физиологическую форму трахеи. Гидрогелевый пластырь поддерживает разрушенные дыхательные пути на 50%.

В этом успешном доказательстве концепции новый адгезивный гидрогелевый пластырь продемонстрировал надежную адгезию к влажным поверхностям трахеи и структурно поддерживал полностью разрушенную трахею при отрицательном давлении, увеличивая объем до 50%. Эти многообещающие результаты открывают путь для потенциального использования адгезивных гидрогелей в качестве нового подхода в клиническом лечении трахеомаляции.

Сотрудничество продолжается, и исследователи хотели бы отметить, что этот процесс чрезвычайно итеративен. Потребовалось три года и сотни рецептур гидрогеля, чтобы добиться этих впечатляющих результатов. И ни хирурги, ни инженеры не успокоятся, пока их решение проблемы трахеомаляции не достигнет операционной, решая часто неразрешимую проблему для педиатров, которым необходимо открыть дыхательные пути новорожденных, но которые рискуют столкнуться с неизбежными и нежелательными негативными последствиями инвазивных решений.

4. Myo-inositol found in breast milk may enhance neuronal connectivity in brain of infants (Subramani N.)

Исследование, опубликованное в журнале PNAS, раскрывает существенные преимущества компонента женского молока мио-инозитола для развития синапсов, в том числе в нейронах человека. Полученные результаты показали, что мио-инозитол способствует связыванию нейронов. Более того, этот карбоциклический сахар может повышать плотность синапсов в зрелой мозговой ткани. Это важное открытие для разработки рекомендаций по питанию детей и улучшения качества детских смесей в районах с недостаточными ресурсами и условиями, препятствующими достаточному грудному вскармливанию.

Исследователи стремились узнать о влиянии питательных веществ на мозговые связи. Для этого они изучили образцы грудного молока из трех географически различных мест, поскольку предположили, что микроэлементы, присутствующие во всех образцах — независимо от рациона питания, расы и местоположения — могут иметь биологическое значение. Их особенно интересовали компоненты, которые изменялись в течение лактации.

Основными выводами исследования являются:

• Исследователи определили, что мио-инозитол наиболее распространен в грудном молоке в период ранней лактации, когда в головном мозге младенца быстро формируются нейронные связи.
• Мио-инозитол способствовал увеличению количества синапсов в возбуждающих нейронах человека, а также в культивируемых нейронах крыс и действовал дозозависимым образом.
• Мио-инозитол усиливает способность нейронов реагировать на транссинаптические взаимодействия, которые индуцируют синапсы.
• Воздействие мио-инозитола на развивающийся мозг было протестировано на мышах, и его добавка в пищу увеличивала количество возбуждающих постсинаптических участков в созревающей коре головного мозга.
• Используя систему культивирования органотипических срезов, исследователи дополнительно определили, что мио-инозитол является биологически активным в зрелой ткани головного мозга, и обработка органотипических срезов этим карбоциклическим сахаром увеличила количество и размер постсинаптических специализаций и плотность возбуждающих синапсов.

Авторы пришли к выводу, что “это исследование расширяет наше понимание влияния грудного молока на мозг младенца и идентифицирует мио-инозитол как компонент грудного молока, который способствует формированию нейронных связей”.

Наш обзор завершен. До новых встреч.