Дождались - одобрен первый новый препарат от болезни Альцгеймера за последние 20 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США впервые за 20 лет одобрило препарат адуканумаб от болезни Альцгеймера, сообщает информагентство «Известия» со ссылкой на The Wall Street Journal¹.

Препарат разработан компанией Biogen, в продажу он поступит под коммерческим названием Aduhelm. Лекарство воздействует на причины болезни, а не симптомы, разрушая амилоидные белки, которые повреждают клетки мозга и вызывают проблемы с памятью и мышлением. Адуканумаб подходит пациентам моложе 80 лет и с начальной стадией болезни¹.

Оптимально лечение препаратом должно быть пожизненным, а его годовой курс будет стоить $56 тыс – сообщают «Известия»¹.

«Интерфакс» отмечает, что Aduhelm - внутривенный препарат, который должен вводиться только врачом. FDA также предупреждает, что среди побочных действий лекарства могут быть отек мозга и кровотечения².

По мнению директора Центра FDA по оценке и исследованиям лекарственных средств, доктора Патриции Каваццони, «данные, представленные в заявке, были очень сложными, они также оставляли сомнения в клинической пользе этого препарата» - сообщает Republic³. Тем не менее агентство решило одобрить его в ускоренном порядке – эта процедура специально создана для одобрения крайне важных и нужных лекарств, даже при наличии сомнений в их клинической пользе.

Ждем первых результатов применения этого препарата в практике и, возможно, одобрения его применения в нашей стране.