Новости
Росздравнадзор запустил обновленную базу «Фармаконадзор»
-
03.04.2019
-
1240
1 апреля Росздравнадзор запустил обновленную базу данных, совмещающую базы данных «Фармаконадзор» и «Мониторинг клинических исследований лекарственных средств», сообщается в официальном письме Росздравнадзора от 29 марта. Новая национальная база нежелательных реакций основана на международном формате Совета по гармонизации ICH E2B (R3). Старая система будет функционировать до 1 сентября 2019 года. Далее работа со старыми данными сохранится только в режиме чтения, без возможности внесения новой информации.
База “Фармаконадзор” включает в себя современные методы анализа безопасности, и статистические данные о конкретных препаратах. Также предоставляется русский перевод международного регуляторного словаря в сфере обращения лекарственных препаратов MedDra, который был подготовлен под редакцией Росздравнадзора в течение последнего года.
Через обновленную базу данных будет приниматься вся новая информация о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных средств, а также отчеты по безопасности зарегистрированных и исследуемых лекарственных препаратов.
Источник: Медвестник