Новости
Правительство РФ утвердило принципы мониторинга движения ЛС
-
09.01.2019
-
1240
Правительство РФ утвердило несколько документов, утверждающих основные принципы функционирования и сроки внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, говорится в сообщении пресс-службы Правительства РФ.
Система мониторинга движения лекарственных средств от производителя до конечного потребителя, направленный на борьбу с контрафактом и незаконным оборотом лекарственных препаратов, существует в России начиная с 2017 года. С 1 января 2020 года маркировка ЛС станет обязательной. Полномочия по определению порядка создания, развития, эксплуатации системы мониторинга, предоставления содержащейся в ней информации, взаимодействия этой системы с другими информационными системами, оператора системы мониторинга закреплены за Правительством РФ.
Постановлением №1556 от 14 декабря 2018 г. утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, определяющее порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики, правила создания, ввода в эксплуатацию и т.д.
Постановлением №1557 от 15 декабря 2018 г. установлены особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки ее внедрения в отношении различных групп лекарственных препаратов, в том числе ЛС, включенных в перечень ЖНВЛП, а также препаратов, входящих в перечень «высокозатратных нозологий» и закупаемых за счет бюджетных средств. Начиная с 1 октября 2019 года маркировка таких препаратов и внесение сведений обо всех операциях с ними в систему станут обязательными.
Постановлением №1558 установлен порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете. Эту функцию будет выполнять сайт системы мониторинга, созданный оператором системы.
Источник: Журнал "Государственные и муниципальные закупки"