Герофарм первым в России зарегистрировал аналог датского Оземпик®

27 декабря 2023 Правительство РФ выдало ГЕРОФАРМ принудительную лицензию на препарат Семавик®. Уже в этом году запланирована поставка в аптеки. Компания обеспечит пациентов необходимой терапией в полном объеме, выпустив в гражданский оборот первую партию – порядка 250-300 тысяч упаковок, сообщается на сайте компании [1].

ГЕРОФАРМ первым в России зарегистрировал аналог датского Оземпик®, который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов [1].

Для законного получения прав на выпуск Семавик® компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. При этом за возможность оперативно обеспечить российских пациентов жизненно-важным препаратом ГЕРОФАРМ был готов выплачивать патентообладателю компенсацию от чистой выручки, полученной от реализации препарата. Не получив ответа, компания обратилась в Правительство РФ за решением о принудительной лицензии [1].

Принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Согласно статье 1360 Гражданского кодекса РФ, Правительство РФ имеет право в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан, принять решение об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации. По условиям принудительного лицензирования размер компенсации составит 0,5% фактической выручки [1]. 

28 декабря Правительство РФ опубликовало распоряжение, по которому ГЕРОФАРМ в течение одного года сможет выпускать препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов [1].